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年中药大品种科技竞争力榜单出炉 [复制链接]

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当前,我国医药产业生态格局和行业运行规则正在剧变,中药产业面临新的挑战,以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动,成为中药产业高质量发展的关键推动力。科技竞争力集中体现了中成药产品的临床价值和科学价值,通过科技竞争力评价,有助于形成正确的价值导向,催生行业内生动力。

自年开始,中药大品种联盟牵头,联合万方科技、中华中医药学会研究与评价办公室,成立中药大品种科技竞争力评价项目组,秉承中药大品种“临床价值大,科学价值强,市场价值高”的理念,探索建立科学合理的中药产品科技竞争力评价体系,通过客观化、公开化、指数化的评价使得中药产品的科技创新行为及产出可以被度量、被比较,进而可以甄别出具有核心竞争力的优势产品。

年12月26日,中华中医药学会在第四届中药大品种论坛上正式发布了《中药大品种科技竞争力报告(版)》(以下简称《报告》),《报告》由中药大品种联盟牵头,联合万方数据、中华中医药学会研究与评价办公室编制。

云南生物谷药业股份有限公司(以下简称“生物谷药业”)系列产品入选。

中成药科技竞争力评价策略

中成药产品的科技竞争力是由于其科技投出、产出以及获得的认可,彰显出产品的临床价值和科学价值,形成超越其他同类产品的竞争能力。

中成药科技竞争力评价作为中成药产品价值评估的重要方面,评价的公信力,来自行业的共识。评价流程、评价模型与评价方法的可靠、合理、可信,是评价结果能否获得认可的关键。项目组明确了“公开、开放、客观、实用、时效”的工作原则,就评价的入围产品、评价指标、指标权重进行了开放、深入的系列研究,在凝聚行业最大共识的基础上,形成行业公认的评价模型指标体系及权重因子;评价的原始数据来源于公开、或获授权的数据;为进一步保障数据的准确性、可靠性,设立了统一、规范、合理的筛选规则。

评价指标体系

在中药大品种科技竞争力评价体系(版)的基础上,项目组面向业内广泛调研,根据调研结果,对指标体系进行了优化调整、完善,版进一步强化了临床方面指标;版新增“中药保护品种”指标。

遴选入围中药大品种

目前已上市中成药近一万个品种,近六万个产品,需要遴选确定入围评价的产品范围。项目组从“临床价值大、科学价值强、市场价值高”三个维度,经过“初步遴选-开放增补-审核确认”流程,遴选出入围年科技竞争力评价的中药大品种。

入围中药大品种情况

在年个入围中药大品种的基础上,淘汰了5个产品;开放增补期间,12家企业提交了53个产品的增补申请;经审核,17个产品符合条件,纳入评估范围,21个产品不符合条件,另有15个产品为重复申报;根据品种增补规则,项目组增补了金花清感颗粒等5个产品。最终确定入围年中药大品种科技竞争力评价的个产品,涉及家企业、个品种。入围品种均为各治疗领域临床常用的优势品种。

生物谷药业展现高科技竞争力,脱颖而出

灯盏花有望成为下一个实现国际化的植物药

生物谷药业的灯盏细辛注射液入围中药大品种(全品类)科技竞争力百强榜。

主打产品灯盏生脉胶囊入选了版基药产品目录。通过科技竞争力评价,可以发现其科技竞争力在所在的治疗领域里具有明显的优势,脱颖而出进入基药目录也就成为必然。以灯盏生脉胶囊为例,《年度中国云南灯盏花产业发展报告》指出:灯盏花的有效成分清晰,药理活性较强且单味药材即可组方成药,药材成分安全性高,综合特性与银杏叶相似,部分产品已具备高等级循证医学证据,市场前景广阔,具有良好的社会效应和经济效益,也将是下一个能够实现国际化的植物药,有望成为下一个银杏叶产业。灯盏生脉胶囊正是灯盏花优势集中体现的高价值品种,由生物谷药业独家生产,临床主要用于缺血性心脑血管疾病的恢复期治疗,是目前具有最高等级循证医学证据的卒中二级预防用中成药。在《报告》(版)中,灯盏生脉胶囊的科技因子为25.,在神经系统用中药品种中排名第一,展示出了比较强大的科技竞争力。

中药大品种科技竞争力榜单,可以评估目前中成药产品的市场价值、临床价值和科学价值综合水平的高低。也提供了相对多维度的评估,能够作为国家辅助用药目录出台前的一个参考标准。

生物谷药业

成立于年6月,于年8月在新三板挂牌。致力于心脑血管疾病的防治。公司是集灯盏花系列药品的研究、开发、原料种植、生产、销售为一体的全产业链高科技制药企业。

公司是国家重点高新技术企业,也是云南省战略新兴产业领*企业,并被授予云南省重点制药企业,云南省首批、国家第二批创新型试点企业,云南省知识产权试点企业,云南省农业产业化龙头企业,云南名牌产品30强企业,云南省优强企业,云南省重合同守信誉先进单位等多项荣誉称号。

公司目前已拥有灯盏花系列产品7个,已上市的灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种,并参与了灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸3个药品的国家标准制定工作。

公司主导产品灯盏细辛注射液为《中国药典》版、版、版的收录品种,年参与了国家火炬计划项目,年参与了国家“”计划研究课题,年-年参与了“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究课题,医院急诊必备中成药、国家中药保护品种、版医保目录产品。公司主导产品灯盏生脉胶囊为《中国药典》版、版的收录品种,版医保目录产品、版基药目录产品,年参与了国家“”计划和国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究课题,是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药,并在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药。

灯盏生脉胶囊参与的现代创新研究项目“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”(编号:J--2-01)获得年度国家科技进步二等奖。

国家科技部《关于国家重点研发计划中药现代化研究重点专项年度项目立项的通知》(国科生字80号),生物谷药业参与的“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究“(编号:YFC)正式获得立项批复。

生物谷药业年7月获高特佳投资。

部分内容节选自大品种联盟

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