恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1获批鼻咽癌适应症!
两款糖尿病创新药新进展——诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市。
罗氏抗流感病*创新药速福达?、肿瘤免疫创新药泰圣奇?新适应症在中国获批!
杨森CD38单抗新适应症在华获批。
本期(4月25日至4月30日),糖尿病领域频传佳音,诺和诺德重磅降糖药「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市;恒瑞CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理;罗氏“first-in-class"抗流感新药获批进口;多款肿瘤免疫创新药斩获新适应症,更多动态如下:
国内审评审批·新动态
本周CDE有95个受理号(60个品种)报生产办理状态更新,其中恒瑞医药卡瑞利珠单抗、诺和诺德司美格鲁肽注射液、西安杨森达雷妥尤单抗注射液,以及罗氏的玛巴洛沙韦和阿替利珠单抗备受