7月26日-7月30日医疗器械行业内一周要闻回顾:
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部分骨科耗材,进入百元时代近日,甘肃印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案》,这是甘肃推进药品、医用耗材集中带量采购制度改革的指导性文件。集采机制,对治理高值医用耗材价格虚高是一个非常有力的改革利器,促使高值耗材价格回归合理水平。
7月28日,青海省与河南、湖南、重庆、宁夏等组成十二省(区、市)采购联盟,筹备近半年成功开展骨科创伤类医用耗材跨省区联合带量采购,骨科创伤类医用耗材价格进入百元时代。
目前,高值耗材带量采购全面铺开的顶层设计已确定,医疗器械行业正面临着医保控费、耗材采购、医疗服务价格制定等方面的影响。
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个骨科产品将上市:美敦力、强生、大博近期,国家药监局发布关于批准注册个医疗器械产品公告(年6月),其中,境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。
据统计,年1月-6月,国家药监局共批准注册了个医疗器械,其中骨科产品个,分别是35个脊柱产品,19个创伤产品,18个关节产品,24个运动医学产品和4个其他类别产品。
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台,飞利浦最高级别召回日前,FDA